第3版:太原新闻

太原高质量发展蹚新路系列报道(一)

探秘锦波生物人源化新材料发展之旅

  • 产品生产车间。 本报记者姚凡摄

  •   在生物技术创新这场没有硝烟的经济战场上,科技创新实力就是话语权。
      山西锦波生物医药股份有限公司作为一家山西本土生物科技公司,自2008年创立以来,始终坚持原始创新,不断研发新产品,成功实现全球第一款“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”上市,锦波生物在重组Ⅲ型人源化胶原蛋白研发和转化方面踏上新赛道。
      7月14日,记者来到山西综改示范区占地300亩的人源化胶原蛋白产业园,实地探访锦波生物在人源化胶原蛋白领域的丰硕成果。人源化胶原蛋白产业园正在紧张施工中,预计今年年底项目一期工程投产。

    研发人源化胶原蛋白新材料
    坚持中国原创之路

      6月29日,经国家药监局审查,山西锦波生物医药股份有限公司“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”正式获批上市。这是全球首个自主研制的采用新型生物材料——重组人源化胶原蛋白制备的医疗器械,为相关材料临床应用及产业转化奠定了良好基础。
      “企业要实现高质量发展,必须有颠覆性的技术。如果一直在基础研究领域进行产品仿制,那么我们就不会实现真正的突破,更不可能拿到人源化胶原蛋白新材料的国际话语权。”山西锦波生物医药股份有限公司董事长杨霞从创业伊始就坚定了自主研发的决心。
      从研发到产品上市,锦波生物用了十几年的时间,期间的艰苦和不易难以想象。杨霞说:“这不仅是款单一的产品,更是巩固了中国在世界生物新材料领域的领先地位。我们可以站在世界的舞台上告诉全世界,山西已经率先把人源化胶原蛋白新材料产品研究出来了,中国成为第一个实现人源化胶原蛋白产业化的国家。在这个领域,中国科学家最有发言权。”
      杨霞自豪地说:“锦波生物在人源化胶原蛋白领域的研究和发展,也可以代表我国人源化胶原蛋白行业的发展,中国人源化胶原蛋白领域已经在全世界领先。‘重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维’在7月1日前夕获批上市,也是锦波生物以优异成绩向中国共产党成立100周年献礼。”

    打造一站式科研平台
    深耕人源化新材料产业蓝海

      记者在锦波生物采访时了解到,人源化胶原蛋白是一个年轻的学科,人类从1940年开始对胶原蛋白结构进行探究,直到1972年,均处在探索阶段。1998年人类解析出第一个真正胶原蛋白序列的三螺旋结构,但无法实现产业化。2018年,锦波生物第一个高清晰度解析出人Ⅲ型胶原蛋白核心功能区的原子结构,开启了人源化胶原蛋白新材料产业化时代。
      为做好科研创新工作,杨霞主导并亲自组织与高校密切合作,创立了锦波生物创新功能蛋白研发体系:与复旦大学共建了中国首家功能蛋白研究中心——“复旦-锦波功能蛋白联合研究中心”;与四川大学共建了“川大——锦波功能蛋白联合研究室”;与重庆医科大学附属二医院共建了“功能蛋白临床转化中心”;与中科院生物物理研究所保持密切合作,开展了多种型别人胶原蛋白原子结构解析的基础研发工作。
      14年来,杨霞带领团队始终专注于功能蛋白的基础研究与产业化,只原创、不扎堆、不跟随,在国际上首次完成6项人源化胶原蛋白特定功能区原子结构解析,相关研究数据已被国际蛋白数据库(PDB)验证、收录,是目前国际解析人胶原蛋白原子结构最多的企业。从精准的原子结构解析到功能区确认、再到产业化生产,锦波生物实现了人源化胶原蛋白从零到一的突破,使我国成为首个实现人源化胶原蛋白新材料产业化的国家,成为全球人源化新材料的开拓者和引领者。

    打造完美人体生命支架
    服务全人类健康产业

      胶原蛋白占人体总蛋白的40%左右,在人体所有蛋白中含量最高,分布在全身的各个部位,全方位参与人体的再生和抗衰老过程,是名副其实的人体生命支架。
      “锦波生物有义务也有责任打造这个完美人体生命支架,以此来服务人类健康产业发展。目前。我们运用生物合成技术,已经攻克了胶原蛋白领域内一系列的基础科学难题,使我国成为首个实现人源化胶原蛋白新材料产业化的国家。未来,在人类大健康领域,会有更多的人用较低的成本使用上这项高质量的产品。”杨霞说道。
      截至目前,锦波生物共完成专利申报39项,申请国际专利3项,取得专利授权27项,取得国际先进成果3项,并参与我国“十二五”“十三五”重大专项各一项。成功开发出9种拥有自主知识产权的功能蛋白,其中有5种在全球范围内为锦波独有。
      这不仅是锦波生物的新起点,也是新材料应用的新起点。在省委、省政府打造一流创新生态环境下,未来的锦波生物将会实现高质量的发展。同时,对山西综改示范区推动太原市重点项目建设、打造山西对外开放新形象具有重要意义。

    本报记者姚凡
    太原市委宣传部山西经济日报太原记者站联办

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