推动治理模式向事前预防转型

　　本报太原7月28日讯（记者马永亮）为推动治理模式向事前预防转型，近日，省药监局出台《企业负责人履职能力提升工程实施方案》（以下简称《方案》），决定用一年时间分启动实施、系统推进、评估优化三个阶段，在全省启动实施该项工程，旨在通过“关键少数”带动“绝大多数”，切实压实企业药品安全主体责任，全面提升药品、医疗器械、化妆品本质安全水平。
　　《方案》聚焦制度、培训、监管、考核、数智、共治六大环节，部署六项重点任务。一是完善制度体系，细化岗位职责清单，优化质量管理机制；二是深化分层分类培训，强化企业负责人风险防范与法治敬畏意识，推动责任向一线穿透；三是强化日常监督检查，将关键岗位履职情况纳入飞行检查、体系核查必查内容，结合专项整治开展“订单式”精准帮扶；四是建立长效考核机制，实施企业负责人履职动态评估，评价结果与信用分级分类监管挂钩，实行正向激励与重点惩戒双向约束；五是深化数智监管赋能，依托省级智慧监管平台构建企业风险画像，拓展非现场监管、线上自查等数字化应用场景；六是拓宽公众监督渠道，推行质量承诺公示和内部“吹哨人”制度，构建政府监管、企业自律、社会协同的共治格局。
　　据介绍，此项履职能力提升工程，通过抓住企业负责人这一“牛鼻子”，推动责任链条从“纸面”落到“地面”，实现监管效能与产业能级双提升，为全省医药产业安全、规范、可持续发展提供坚实支撑。