新药研究是人类面对各种疾病挑战时开展的探索过程，这是一个全人类、各国政府、科技界和全社会都关心的主题，新药研究领域业已成为当代最受关注的科技创新领域之一。新药研制出来，为什么不能直接进入市场用于患者，而先要做复杂的临床试验呢？因为，临床试验是新药开发全过程中的一个环节，是药品注册上市前的最后一关。为了把药物的作用机制、安全性和疗效了解清楚，各国药品监管部门都要求药企在新药上市前开展符合科学流程和高质量的新药临床试验。新药通过临床试验积累了很多数据，这样在医生给病人开药前，就知道某一种新药的治疗效果、适用人群以及可能发生的不良反应等情况，在使用的时候可以选择合适的患者和合适的剂量，因此更加安全。新药临床试验有以下作用：了解新药潜在的临床应用价值（安全性及有效性）；确定新药的最佳剂量及使用方法；为新药能够得到国家的批准提供充分的材料；为医生和患者正确使用新药提供依据。
　　然而，在临床试验过程中我们发现，真正又快又好地进行新药临床试验还有很多困难。我们的社会对新药临床试验给医学发展带来的贡献还需要充分的理解，人们还没有意识到新药、好药是等不来的，是不能依靠国外进口的，而是需要医药学科学家们努力协作研制出来。开展临床试验收集科学数据，来验证一个正在研发的药物是否安全和有效，离不开受试者的参与，只有通过受试者的参与才能进行，如果没有他们加入，临床试验无法进行。受试者参加临床试验对人类健康发展做出了无可替代的贡献，全社会都应该感谢他们！
　　参加临床试验的受试者主要分为两类：一类是健康受试者；另一类是患者。一般而言，健康受试者参与临床试验包括人体耐受性试验和药代动力学试验两部分，主要是观察人体对试验药物的耐受程度和药代动力学，为制订给药方案提供依据。但特殊情况下，如细胞毒性药物、成瘾性药物等，健康受试者作为试验对象是不符合伦理要求的，这种情况下会选择患者作为研究对象。为了保护受试者权益和安全，开展临床试验必须依法经过国家药品监督管理局批准和伦理委员会审核。
　　当下已经是一个大数据和人工智能的时代。在信息技术的基础上，临床试验也同样在大数据和人工智能方面呈现出新的发展趋势。随着人们对健康要求提高，以及大量医学新技术涌现，临床试验逐渐对人们成为了一个满足健康需求的机会，而不是威胁。研究者除了拥有救死扶伤的医者胸怀，也始终保持关注疾病诊疗、药物研发的前瞻意识，将科学、风险、责任、道义与情怀完美付诸临床试验。

运城市中心医院 石盼盼