第01版:要闻

我省制定若干措施推动医药产业高质量发展

  本报讯 6月12日,记者在省政府新闻办举行的新闻发布会上了解到,近日,为深化药品监管改革,省药监局会同工信、科技、卫生健康、医保等12个部门共同制定了《山西省全面深化药品医疗器械监管改革 促进医药产业高质量发展若干措施(试行)》,主要体现在以下五个方面:
  在支持药品医疗器械研发创新方面,我省提出了强化关键核心技术攻关、加快药物研发向临床前研究转化、鼓励创新药械研发和产业化、推动中医药守正创新、强化标准引领、加强知识产权保护等6项具体措施。
  在提高药品医疗器械审评审批质效方面,我省提出包括优化审评审批机制、加快临床急需药品医疗器械审批上市、优化临床试验审评审批、提高审评审批服务效能、优化注册检验、加快罕见病用药品医疗器械审评审批、深入推进国际通用监管规则转化实施等7项具体措施。
  在加快创新产品应用推广方面,我省提出了鼓励企业加大创新成果应用、加快创新药品医疗器械入院使用、加大医保支付、优化进出口支持等4项具体措施。
  在提升医药行业合规水平方面,我省提出推进生物制品批签发授权、促进仿制药质量提升、推动医药企业数智化转型、提高监督检查效率、强化药物警戒、强化药品流通政策支持、加强医药流通新业态监管等7项具体措施。
  在构建与产业发展和安全需要相适应的监管体系方面,我省提出了健全药品安全责任体系、加强监管能力建设、强化监管科学研究、推进监管信息化建设等4项具体措施。
  据介绍,下一步,我省将全面深化药品监管改革,全周期筑牢药品安全底线,全链条支持医药产业高质量发展,全方位提升药品监管能力,让更多企业享受到我省深化药品医疗器械监管改革释放的红利,为奋力谱写中国式现代化山西篇章贡献药监力量。(刘瑛)

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