据新华社北京1月7日电 我国将对新机制、新靶点的创新药,在沟通交流、临床试验、注册申报、审评审批全链条强化服务支持,助力创新药“中国首发”。
这是国家药监局局长李利在1月6日召开的全国药品监督管理工作会议上介绍的工作部署。
回望整个“十四五”期间,我国医药创新的累积效应充分释放。5年间共230个创新药获批,实现大幅增长;中药领域研发势头强劲,28个中药创新药获批;医疗器械创新生态持续完善,292个创新产品相继获批,覆盖诊疗、康复、监护等领域。
李利表示,2026年国家药监局将精准施策,重点推进多项工作。药品领域将推动药品试验数据保护制度落地,研究建立儿童药品、罕见病用药市场独占期制度;对新机制、新靶点创新药,在沟通交流、临床试验、注册申报、审评审批全链条强化服务支持,助力创新药“中国首发”。