太原市市场监管局开展全市医疗器械质量安全交叉检查

　　本报讯 为进一步落实医疗器械质量安全主体责任，深化医疗器械安全巩固提升行动，近日，太原市市场监督管理局组织开展全市医疗器械经营使用环节交叉检查。
　　集中交叉检查主要聚焦医疗器械经营使用重点区域、重点产品、重点企业，尤其是无菌植入类集采中选产品配送企业及医美机构、口腔诊所等领域。
　　交叉检查按照“培训+实操”、市县联动的方式进行，对检查内容、关键环节、检查方法等内容进行了专题培训，既提升市县执法监管人员办案能力，又确保执法检查的尺度统一。专项行动分两阶段，抽调32名执法人员组成14个检查小组，采取飞行检查方式，“双随机”深入医疗器械经营企业，集中力量重点对无菌植入类器械经营企业是否存在非法渠道购进医疗器械、销售未经注册或备案的器械产品，经营使用过期失效医疗器械产品以及经营装饰性隐形眼镜和医美用械等违法违规行为，及时开展风险排查，发现案件线索，消除安全隐患。
　　此次行动共检查医疗器械经营企业和使用单位80余家，发现风险隐患21条，案件线索5条。通过检查进一步巩固医疗器械安全提升行动成果，推进了医疗器械质量安全监管责任落实，切实保障群众用械安全。 （太讯）