——临汾市市场监管局以科学监管推动“两品一械”高质量发展

　　今年以来，临汾市市场监管局以全市市场监管“156”和机关党建工作“154”工作思路为指导，以“两打一达标”为主题，“三专两办两提升”为措施，围绕中心，突出重点，持续加大“两品一械”经营使用领域的违法行为和惩处力度，全力提升监管能力和守住安全底线，确保“两品一械”工作全局一盘棋，做到计划有统有分，各个环节发力，单项工作找亮点，综合工作重提升，全年药品安全工作取得新成绩、迈上新台阶、打开新局面，呈现稳中有进，稳中有升良好局面。

以巩固提升行动带动整体工作

　　该局以药品安全巩固提升行动为抓手，统揽专项整治与监管任务，在日常监管、指标任务、专项活动、工作考核中，整体贯彻推进药品安全巩固提升行动；灵活运用本局网站或公众媒体，大力开展药品巩固提升行动的宣贯活动；建立“四个清单”，定期更新清单，灵活推进转换，持续跟踪管理；成立九个检查组，由市局领导带队，抽调执法骨干，开展全市交叉检查，以办案为抓手，以各县为基点，深入查找隐患，全面治理提升。

以智慧监管平台提升监管质量

　　信息化是推进药品监管体系和提升监管能力的技术动能和有效途径。按照“互联网+监管”要求，临汾市市场监管局投入专项经费160万元，用于全市智慧监管平台建设，全面推进药品监管信息化智慧监管。洪洞县开发使用“人人市安邦”智慧监管平台，累计投资230多万元，平台入驻200多家“两品一械”监管单位。从县局监管中心平台可直观掌握辖区药品经营主体信息、执法监管信息、投诉举报等情况，实现了数据中心与应用系统互联互通及数据共享公用，为监管决策制定和任务布置提供重要依据。县局302名执法人员配备执法手机，实行掌上监管办公，有效节约人力，增强监管效能，推进社会共治。

以风险研判会商化解风险隐患

　　为加强药品医疗器械化妆品风险隐患排查治理，及时发现并有效处置药品质量安全风险隐患，该局强化风险管控，建立药品安全风险会商制度，开展风险监测、会商、研判和处置。坚持见微知著，预警在前，及时跟进。市局党组召开专题会议，对药品监管工作专题分析，专题研究，专题部署。年度开展医疗器械生产企业质量安全风险会商暨医疗器械法律法规培训会、医疗器械风险会商暨重点品种经营使用单位座谈会、药品质量安全风险研判等工作会议，将风险研判融于日常，落实经常，确保预警在前、查处在后，提前预测，有效干预，实现监管跑在风险前。

以一月三周活动打造宣贯体系

　　用普法奠定执法基础，用普法打造守法基石，倾力打造“一月三周”药品安全宣传品牌，继承传统方式，创意开发新兴媒介，打造立体化宣贯体系。分时段、多方式组织启动仪式，市局及各属地（县、市）局分别通过设立宣传台，制作宣传版面，发放宣传手册、折页、宣传袋，张贴宣传海报，LED广告屏播放宣传片，以及公交车喷绘车体广告等方式，深入开展宣传。并拓展微信朋友圈、抖音、快手等平台，增强宣贯触达人群，收到良好效果。

以医药专业能力推进监管质量

　　该局注重以加强医药行业职业技能来提升主体能力建设。以省局第一届、第二届医药行业职业技能大赛为契机，在医药行业大力倡导专业为纲，技能为本工匠精神，以专业人员能力建设为突破口推进药品质量安全。2023年荣获全省医药行业技能大赛团体第一名，参赛10名选手全部获奖。两名选手由省人社厅报请省人民政府“三晋技术能手”荣誉称号。市局与市总工会对接，推荐获奖队员参加临汾“金牌工人”“平阳工匠”评选活动，收到良好效应。

以实地演练活动强化应急能力

　　为提升统一领导、反应迅速、协调有序、运转高效应急处置机制。2023年10月28日，临汾市市场监管局在洪洞县组织开展临汾市疫苗质量安全事件应急演练。以疫苗接种点发生的因接种疫苗引发异常反应事件为背景，市、县两级应急指挥部对事件发生、信息初报、先期处置、后期处置等环节模拟演练。在省局的大力支持下，省局领导及相关处室负责人，各市局主要领导与分管领导，临汾各县（市、区）分管副县长等140余人现场参加演练活动。省应急厅救援协调与预案管理处处长白新生在点评中表示，此次演练科目设置全面，演练要素齐全、程序安排合理、分级响应标准、处置原则科学、指挥高效有力，贴近实际，注重实效，具有很好的可操作性，可作为范本推广。

以专题调研整改促进监管能力

　　今年3月至5月，该局成立药品安全监管调研领导组，确定“药品监管能力建设、医疗器械重点经营企业、儿童化妆品经营使用风险”三个调研主题，采取问卷调查、实地走访等方式开展调研。力争找准找全影响当前药品监管能力的问题所在，并针对性采取一系列措施。调整引导思想认识，要求基层立足实际，利用岗位自学与本级培训等方式，逐步提高人员能力，确保监管与能力相适应；市局各科室，整理近五年的培训课件资料，分时段分批次下发基层，要求大家认真学习，共同提高；11月26日至12月2日，市局在四川大学组织市县监管人员开展“临汾市市县药品监管能力提升培训班”；市局下发专项文件，以考核为牵引，督促各属地局购置执法装备，全面提升监管能力；市局投入专项经费，为“两品一械”相关科室配备7套执法箱，以装备建设促进监管能力。
　　下一步，临汾市市场监管局将认真贯彻落实以人民为中心发展理念，把思想和行动进一步统一到省、市决策部署和要求上来，切实增强做好药品监管工作的责任感和使命感，将贯彻落实药品安全巩固提升行动和药品监管工作整体结合抓，以药品安全巩固行动为抓手，强化组织领导，加强调度督促，全方位推动药品安全高质量发展，保障人民群众用药用械安全。

本报记者李惠临 通讯员李志刚