医生：准确性和可靠性易受环境因素影响

　　近日，在太原龙湖万达广场一层男卫生间，有一款名为“遇测健康监测小便池”（简称“遇测”）。设备上明确表示，简单三步，快捷准确，可测葡萄糖（尿糖）等14项尿常规指标。采样并扫码付款后，即刻出报告。一些市民在惊奇之余也颇感疑问，一台如此简易的设备出来的检测值，准确靠谱吗？

声称可测14项尿常规指标

　　5月31日下午，市民贾先生在太原龙湖万达广场一层男卫生间发现，6个小便池中的2个，每个上竟多了个“遇测”设备。乍一看，还以为是多了个带电子显示屏的高级小便池，细看后发现，“遇测”设备全名为“遇测健康监测小便池”。页面上还介绍“首创反清洗技术，杜绝尿液混淆”“北京知名三甲医院和遇测联合攻关课题组项目”。
　　其电子屏中央的位置有一个二维码，二维码的左边是一个检测的流程，1、先小便采样；2、再扫码看报告；3、后查看检测报告。右边的有8个大字：“简单三步，快捷准确。”流动的电子页面有“您有多久没有体检了？即刻体验获取一份尿检报告”的广告宣传显示。
　　怀着一份好奇，贾先生试着扫描“遇测”二维码，其页面上方显示“尿路炎症、肾能力、循环代谢、内分泌、肝功能、酸碱平衡”6项图文内容。页面下方则有支付查看尿常规14项指标，分别有葡萄糖（尿糖）、隐血、酮体、蛋白质（尿蛋白）、微量白蛋白、肌酐、亚硝酸盐、白细胞、胆红素、尿胆原、PH（尿酸碱度）、比重、尿钙、维生素C，查看全部项目共需支付19.9元。因贾先生没有检测——待检测状态，下面有一行字：“建议您定期进行健康分析，尿液是人体最重要的代谢产物之一，我们通过化学分析法，对尿液中的14种成分给出半定量检测结果，综合给出健康得分。”
　　当日16:22，该电子屏电视已为2314人完成健康检测。贾先生看到，来此的市民大都会驻足停留于此。

无诊断行为则不算违法

　　6月1日，在太原龙湖万达广场一层卫生间内，记者看到所安装的“遇测”设备明确标识这样一行小字：“本产品不属于医疗器械”。
　　记者通过网络查询得知：医疗器械定义是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
　　6月5日，太原市卫健系统相关人员表示，“遇测”并没有这个诊疗行为，不算违法。这个设备出来的只是个数值，比如测一个人的PH值，在医疗行业内不涉及违法行为。为此，不属于卫健系统管辖范畴之内。
　　6月7日，太原市杏花岭区市场监管局药械股相关人员告诉记者，日常监管中，市场监管工作人员是根据原理和作用判断是不是医疗器械，但对医疗器械的认定工作必须由省一级或者国家市场监管来认定。医疗器械准字号是指医疗机械产品的合法身份证，对于县区的市场监管部门是根据医疗器械准字号来认定的。
　　6月21日，省药监局相关工作人员表示，只要宣传上有医疗器械的功能，本身又有检测的作用，那就基本上可认定是医疗器械。医疗器械的界定最终由国家药监局来认定，省级部门没有职权。若有市民对其举报，可由省级部门上报国家局来做进一步认定和处理。

即刻出报告仅供参考

　　查询“遇测”资料可看到，该设备由北京少多科技有限公司研发。“遇测”是个专注于将普通卫生间进行智慧升级改造的健康服务品牌，旨在不影响用户正常使用的前提下，增加新的健康检测功能。
　　针对媒体和公众的众多质疑，早些时候，北京少多科技有限公司曾发布澄清说明，“遇测”为用户起到健康早筛，提醒作用，非医疗器械。具体有四项内容：一是“遇测”具备科学依据，是人工智能、智能硬件和健康监测技术深度融合的结果，并努力做到减少检测数据误差；二是“遇测”是人工智能+大健康早筛产品，为个人健康监测与评估，疾病预警等提供的一项举措；三是“遇测”是迎合厕所革命的一项政策；四是“遇测”以技术创新赋能，让健康走向全民。
　　6月3日，太原某医院一检验科不愿意透露姓名的医生表示，“遇测”设备作为个人健康提醒可起到筛检的作用，但对于疾病的辅助诊断需要谨慎采用。在医疗机构类似检查严格遵循“一人一管”，并对标本采集、运送、储存都有严格的要求，且医院严把质控关，设备试剂每天都有相应的室内质控，质控合格才能进行标本检测，定期对设备进行校准，确保数据可采用、有诊断价值。该医生提醒，如果感到身体有什么不适，最好是去医院做进一步检查。
　　像“遇测”这样的智能检测尿检设备，其报告结果可靠吗？对此，太原某体检中心的李医生解释说，在小便池上做尿液检测，主要是通过一些简单的试纸或测试盒来检测某些指标，这种通常是非专业人员在家中或公共场所进行自我检测的方式。它的优点是操作简便、快速，但准确性和可靠性，肯定不如医院检验科尿液检验来得准确和全面。
　　一些医学专家也表示，尿液分析试纸是一种常规的检测手段，但是很容易受到环境的影响。比如尿蛋白这一项指标，其影响因素就很多，剧烈运动、寒冷、吃了高蛋白的食品都会导致这项指标异常，只有去医院做进一步的检测，才能确定是身体哪里的问题。
　　6月21日，省药监局相关工作人员告诉记者，严格意义讲，像这种智能检测尿检设备，没有正规医院的准确，会受到各种环境等多种因素的干扰。从某种程度讲，这是在打擦边球的行为。如果该设备有医疗诊断功能，市场监管部门将会立即作出查处决定。

本报记者阎建军文/图