据国家药监局消息,各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院关于加强药品安全的一系列决策部署,深入开展药品经营环节专项检查,坚持线上线下一体化监管,严厉打击非法渠道购进药品等违法违规行为,依法查处了一批重大案件,切实保障人民群众身体健康和用药安全。现将5起药品经营专项检查违法案件典型案例公布如下。
一、广东文明医药有限公司非法渠道购进药品案
2024年2月,根据公安机关通报案件线索,广东省药品监督管理局对广东文明医药有限公司进行调查。发现该企业于2023年2月至2024年2月期间,通过互联网平台网店销售相关药品,其中大部分药品无法提供合法来源或进货凭证。
二、安徽阜阳市太和县铭康大药房有限公司非法渠道购进药品案
2024年4月,根据药品网络销售监测线索,安徽省阜阳市药品监督管理部门对阜阳市太和县铭康大药房有限公司进行检查。发现该企业通过网络销售的药品无法提供合法购进渠道。
三、重庆京九医药有限公司非法渠道购进药品、未遵守药品经营质量管理规范案
2023年8月,根据投诉举报线索,重庆市药品监督管理局对重庆京九医药有限公司进行调查。发现该企业无法提供其销售祛湿颗粒等药品的合法购进单位和票据,未对药品进行采购审核和验收入库,致使药品在购进、储存、销售等环节脱离了质量管理体系。
四、福建蜂鸟医药有限公司未遵守药品经营质量管理规范案
2024年7月,根据日常监管线索,福建省药品监督管理局对福建蜂鸟医药有限公司进行调查。发现该企业计算机系统记录和药品销售票据显示,2024年3月至5月期间将138单(笔)232种药品虚假销售给南通市某药房,实际未发生销售行为,且企业无法提供药品真实流向信息,相关药品流向无法查明。
五、深圳市都市健康药业有限公司、深圳市都市医药股份有限公司和深圳市和君康大药房有限公司未遵守药品经营质量管理规范案
2024年1月,根据新闻媒体报道线索,广东省药品监督管理局对深圳市都市健康药业有限公司涉嫌从不具备药品生产、经营资质的单位或者个人购进药品的行为进行调查,发现深圳市都市健康药业有限公司、深圳市都市医药股份有限公司和深圳市和君康大药房有限公司在药品采购、销售等环节,存在未采取有效的质量控制措施确保药品质量、不能实现药品可追溯,不能有效履职防范药品质量风险等多项严重违反药品经营质量管理规范的情形,且存在提供虚假药品购进、销售凭证或记录,拒不配合执法人员调查等严重情节。 (央视网)