本报讯 近日，长治市市场监管局组织召开2025年医疗器械监管工作推进会暨上半年医疗器械质量安全风险会商会议。
　　会议要求，医疗器械使用单位应当严格按照《医疗器械使用质量监督管理办法》，配备与其规模相适应的医疗器械质量管理机构或者质量管理人员，建立覆盖质量管理全过程的使用管理制度，承担本单位使用医疗器械的质量管理主体责任。
　　会议强调，要正确认识当前医疗器械质量安全风险会商工作的重要意义。近年来，我国医疗器械产业迅速发展，新技术、新方法、新概念不断涌现，医疗器械质量安全风险隐患也随之而来，一定程度上损害了公众健康权益。全面加强医疗器械质量安全风险会商、落实安全风险防控工作，对提升医疗器械质量安全监管的针对性、靶向性和实效性具有重要意义。要扎实推进医疗器械质量安全风险会商机制的建立和完善。要建立风险隐患排查、研判、防控的相关制度，推进风险会商工作制度化、规范化、常态化，加强制度机制建设，从源头上防控质量安全风险，杜绝本辖区内发生系统性、区域性医疗器械质量安全事件。要强化医疗机构主体责任，提升风险研判防控能力。医疗机构作为医疗器械使用单位，要严格执行医疗器械相关法规，承担起使用环节的质量安全管理责任，建立健全医疗器械采购、验收、贮存、使用、维护、报废等全流程管理制度。全市三甲医院要扛起社会责任，立行立改维护群众利益。要坚持问题导向，切实将发现的药械安全等问题真抓实改，既要防止既往问题“死灰复燃”，又要预防类似问题“异处暴雷”，健全风险防控机制，实施“回头看”闭环管理。 （长讯）