——临汾市持续提升“两品一械”安全治理现代化水平

　　秋意初显，关怀备至。9月1日，以“药品安全 监管为民”为主题的临汾市2025年“全国药品安全宣传周”活动正式拉开帷幕。此次活动紧扣“科普广覆盖、服务零距离”的要求，一系列贴近民生、形式多样的安全用药用械用妆科普宣传活动陆续展开，在全社会营造了关注药品安全、共享健康生活的浓厚氛围。
　　宣传周的启动，是临汾市持续深化药品、化妆品、医疗器械（简称“两品一械”）监管工作的一个生动缩影。近年来，临汾市市场监管局深入贯彻落实全省药品监管工作会议精神，以专项整治行动为统领，分类制定了《药品监管工作要点》《化妆品经营监管计划》《医疗器械专项整治计划》，以“严监管、优服务”双轮驱动为核心，通过制度构建、模式创新、风险防控、民生服务等多重举措，推动药品安全治理水平迈上新台阶，为群众健康筑牢安全屏障。

高位统筹，压实责任
筑牢民生安全“防火墙”

　　“两品一械”安全关乎民生底线，责任落实是根本保障。临汾市委、市政府高度重视药品安全工作，出台《临汾市落实药品安全党政同责实施办法》，将药品安全明确为“一把手”工程，纳入经济社会发展总体规划，定期评估安全状况，全面压实属地责任。
　　市市场监管局制定印发《临汾市2025年药品安全重点工作安排》，明晰年度任务清单与部门职责，联合市审批局、市公安局等成员单位立足职能、形成监管合力，推动形成职能互补、多方协同的药品安全共治新格局，为百姓用药安全构筑起坚实的制度屏障。

创新驱动，精准整治
提升安全治理“效能值”

　　面对监管对象量大面广的挑战，临汾市市场监管局以创新破解难题，着力在提升监管效能上寻求突破，以精准举措筑牢民生安全防线。该局创新实施“一次入企、全面体检”监管模式，将日常检查与专项治理高效整合，在规范行业经营秩序的同时，既减轻企业负担，又扩大了监管覆盖面与针对性，实现了监管与服务的同步推进。
　　在源头管控上，出台《加强第一类医疗器械生产企业监管五项工作机制》，以制度刚性倒逼企业落实主体责任，层层压实监管责任，推动形成责任明晰、闭环管理的监管新格局。同时，结合全市医疗器械经营现状和监管实际，印发《医疗器械经营分级监管实施意见》，按照医疗器械产品风险程度及经营企业的质量管理水平，对医疗器械经营企业实行分级动态监管，进一步夯实监管责任，提升监管精准性和有效性。
　　为规范化妆品经营活动，在化妆品经营环节实行分级分类监管、动态监管和精准监管的差异化监管措施。对风险较高的管理类经营者化妆品集中交易市场开办者，临汾市局出台《化妆品集中交易市场开办者规范化管理七项措施》，引导开办者从制度建设、入场管理、日常检查、培训宣传等多维度构建全链条管理体系，落实对入场经营者审查、检查、制止、报告等经营者管理责任，为消费者创造安全用妆环境。
　　通过召开全局风险研判会议统一部署，聚焦医保基金使用、药品经营“清源”、医疗器械网络销售、儿童化妆品监督检查等重点领域开展专项整治。截至2025年9月，共查处“两品一械”案件159起，罚没款119.66万元，形成有力震慑，有效净化了市场环境。

风险预判，清单管理
下好隐患防控“先手棋”

　　用药用械用妆与群众生活息息相关，药品安全治理，防患于未然是关键。临汾市市场监管局将风险管理和隐患排查做在平时、解决在事前，通过专题会议精准部署监管重点，建立“风险隐患、整改任务、责任落实、成效评估”四个清单，实施动态闭环管理。据统计，2025年全市上半年共查找整改“两品一械”安全风险隐患967条，实现风险早发现、早处置。
　　在2025年召开的全市“两品一械”安全风险研判会上，该局全面分析研判工作形势，剖析存在问题，制定整改措施，构建起“风险评估、动态管理、分级监管、全面覆盖”的风险防控新机制，从被动应对到主动预警，从个案处置到系统防控，源头治理能力持续提升，全力将风险化解在萌芽状态。

贴近群众，暖心服务
搭建社会共治“连心桥”

　　监管的最终目的是服务民生。临汾市市场监管局聚焦群众急难愁盼，将服务触角延伸至基层一线。开展家庭过期药品集中回收活动，在全市设立131个定点回收药店，通过媒体公示、社区联动、发放宣传折页等方式扩大知晓度，扩大宣传覆盖面，累计组织“进社区”活动47次，回收过期药品24179盒（袋、板），有效防止家庭过期药品再次流入社会，切实保障群众用药安全。
　　此外，借助“药品安全宣传周”“3·15消费者权益日”等节点，线上线下齐发力，公众号、短视频等新媒体平台成为科普主阵地，打造出多姿多彩，成效明显的立体宣贯体系。在2025年“药品安全宣传周”期间，全市围绕“药品安全，监管为民”主题，系统部署了包括网络知识竞赛、执业药师进社区、“两品一械”科普进校园、监管成果展、企业责任承诺、广场宣传咨询等在内的十大重点活动，各类活动线上线下同步推进，实现多元传播、全方位覆盖。此次活动累计发放各类宣传材料12000余份，解答群众咨询3000余人次，显著提升了全市药品安全工作的透明性、公信力和群众满意度。

强化专业，锤炼内功
打造专业监管“生力军”

　　为有效提升全市医药行业服务和能力水平，临汾市市场监管局以参加全省医药行业职业技能大赛为抓手，大力倡导“专业为纲、技能为本”工匠精神，强化专业队伍建设，组织选手参加山西省药监局、省人社厅和省总工会联合主办的山西省医药行业职业技能大赛，2023—2024年连续荣获全省团体第一名，多名选手获“三晋技术能手”称号。
　　该局依托省、市、县三级培训体系，开展药物警戒、监管实务等专题培训300余人次，鼓励基层监管人员线上线下参与省级培训，全面提升专业素养与履职能力，为精准监管、高效服务提供了坚实的人才支撑。
　　征程万里风正劲，重任千钧再出发。下一步，临汾市市场监管局将继续聚焦“两品一械”安全重点领域，以高标准监管、更高效能服务，深入推进“清源”行动、医疗器械网络销售治理等专项整治，强化靶向抽检和风险研判，健全市县联动风险防控网络，不断提升药品安全治理体系和治理能力现代化水平，全力守护好人民群众的生命健康安全，为临汾市医药产业高质量发展保驾护航。

本报记者李惠临