第A07版:药械安全

大同市云冈区市场监管局:筑牢药物警戒安全防线

  本报讯 大同市云冈区市场监管局聚焦医疗机构与药品经营企业两大关键主体,通过“强培训、严监管、优服务、重惩戒”四维发力,推进药品不良反应与医疗器械不良事件监测工作。
  以“全覆盖培训”夯实药物警戒能力根基。该局鼓励医疗机构、药品经营企业工作人员全面掌握药械不良反应(事件)识别标准、上报流程与法律法规要求,从源头提升监测工作的规范性与及时性;以“常态化监管”推动工作落地见效。该局将15家二级以上医疗机构作为监管重点,建立专人负责、季度巡查、闭环管理常态化监管机制,确保各项工作任务落到实处;以“精准化服务”破解技术难题。在推进药物警戒工作中,针对医疗机构在实际操作中遭遇的技术难题,该局构建了“医疗机构—专家”对接平台,为药械监测工作提供强有力的专业技术支持;以“严厉化惩戒”压实企业主体责任。该局开展药品经营企业药物警戒专项排查行动,对未依法履行监测责任的企业“零容忍”,以严格执法倒逼企业落实主体责任。 (云讯)

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