本报讯(记者秦昕)5月18日,记者从省药监局获悉,今年以来,该局以风险管理为核心,将药品抽检作为药品监管的核心抓手,聚焦重点品类、紧盯高风险领域,通过优化工作机制、夯实技术支撑,持续提升药品抽检科学化、规范化、精准化水平,切实筑牢公众用药安全防线。
为强化抽检工作的规范性和系统性,省药监局严格对标国家药监局抽检工作规范,结合山西药品监管实际,健全“两品一械”国家抽检、省级抽检配套管理制度,构建起上下联动、分工协作的工作格局,全面提升抽检工作标准化水平。数据显示,今年全省药品国抽、省抽工作效率较去年同期分别提升24%、130%,抽检工作质效得到显著提升。
聚焦生产源头风险防控,该局强化集采中选品种全链条监管,坚守生产环节质量安全第一道关口,将集采中选药品作为监管重点,严防不合格产品流入市场,切实保障群众用上质优价廉的集采药品。截至4月底,已完成16个品种、50批次集采中选药品抽样检验,检验结果全部合格,集采药品质量安全得到有效保障。
针对网售药品监管新形势、新风险,该局着力构建网售药品抽检新模式,聚焦网售高风险药品品种,创新改进抽样方式,规范抽检经费管理,全方位推进网售药品抽检工作,及时排查网售药品安全隐患。截至目前,已完成网售药品抽检230批次,有效防范了网售药品安全风险。