本报讯 今年以来,晋城市市场监管局扎实推进医疗器械质量安全监管工作,立足“三类二械一重点”核心监管布局,坚守安全底线、精准施策、从严监管,全方位抓实抓细医疗器械全链条监管工作,切实保障群众用械安全。
自3月份起,该局聚焦风险高发、群众关注的重点领域,精准锁定医美类、凝胶类、贴敷类三类器械,以及口腔、眼科二类医疗器械和老年人助听器重点品类,在全市范围组织开展“三类二械一重点”医疗器械专项执法检查,靶向排查整治行业安全隐患。
专项检查过程中,执法人员严格对照医疗器械经营使用相关法律法规,细致排查各经营使用单位的资质合规性、产品溯源、储存运输、台账管理等关键环节,严查各类违法违规经营使用行为。截至目前,本次专项行动累计检查医疗器械经营、使用单位120家,排查发现不合规问题243条,所有问题已建立台账、落实整改责任,实现闭环管控整改到位;同时深挖问题线索,累计排查梳理违法案件线索16条,有效震慑医疗器械行业违法违规行为,规范行业经营秩序。 (崔京锋)