本报讯 7月24日,太原市市场监管局党组成员、副局长张辉带领药械监管科室负责人,前往部分口腔医院开展“入企走访、精准帮扶”服务,面对面倾听企业诉求、点对点解答政策疑惑、手把手指导合规经营,切实帮助医疗机构破解药械管理各类实操难题。
座谈过程中,针对企业提出的具体问题,市市场监管局现场精准答疑、逐条普法,系统解读现行药械监管法律法规及规范要求,重点对药械进货查验要点、药品追溯实操、储存温湿度管控标准、医疗机构主体变更后设备耗材划转归属、在用耗材外包装留存管理、椅旁切削设备合规管理、医疗设备使用期限起算日期等关键业务进行专业、细致指导,有效厘清了企业日常经营中的合规盲区和操作误区,同时向企业赠送药械监管法律法规手册。
针对企业反映的部分门店工作人员对药品追溯系统操作不熟练、落地实操难的突出问题,市局明确后续帮扶举措,将安排业务骨干上门开展现场实操指导,手把手帮助企业完善药品追溯体系建设、规范日常管理流程,推动监管政策精准落地。
据了解,下一步,太原市市场监管局将持续优化营商环境,常态化开展入企走访帮扶,建立企业问题台账闭环管理机制,精准解决行业共性、个性难题,引导药械经营使用单位全面落实药械质量安全主体责任,持续规范药品器械经营使用质量管理秩序,护航全市药械行业高质量安全发展。(太讯)