山西锦波生物医药股份有限公司“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”获批上市

　　“这就是我们研究出的成果，重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维。”山西锦波生物医药股份有限公司的董事长杨霞自豪地说。小小一个西林瓶它装载的不仅仅是冻干粉，它还承载着山西梦，山西乘着这艘小船走出全国，走向世界！7月14日，山西综改示范区联合山西锦波生物医药股份有限公司带领记者走进这里，了解山西在胶原蛋白领域做出的成就。
　　填补山西空白，一“战”成名
　　山西做胶原蛋白？不是骗子吧？对于这样的嘲讽和固有思想，杨霞见怪不怪，她被质疑过太多。不得不说，山西省在这一领域确实是张白纸。“我们不能一直跟在别人后面跑，一定要创新，其他成本够高了，如果没有颠覆性的突破不会成功的。创新！研发！必须要把核心技术牢牢掌握在自己手里，依靠技术创新引领高质量发展。”杨霞自己为自己打气。
　　6月29日，国家药监局发布消息，山西锦波生物医药股份有限公司“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”正式获批上市。这是我国自主研制的首个采用新型生物材料——重组人源化胶原蛋白制备的医疗器械，为相关材料临床应用及产业转化奠定了良好基础。
　　此次批准上市产品所使用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白具有以下特点：一是其氨基酸序列的重复单元与人胶原蛋白氨基酸序列特定功能区相同，生物相容性好；二是其功能区域具有164.88°柔性三螺旋结构，相关结构数据已被国际蛋白结构数据库收录；三是其具有高于人体I型和Ⅲ型胶原蛋白的细胞黏附性，形成了网状纤维结构，具有良好的修复特性，预计在血管内皮、子宫内膜、创面、口腔黏膜修复及骨科等领域具有更广阔的临床应用。
　　其成功获批上市，意味着锦波生物在重组Ⅲ型人源化胶原蛋白研发和转化方面拿上了“绿卡”，也在胶原蛋白产业领域具有里程碑意义。这次山西锦波生物医药股份有限公司一“战”成名。
　　始终坚持原始创新
　　自2008年3月创办以来，锦波生物始终坚持原始创新，运用国际前沿结构生物学技术、蛋白质工程技术及生物发酵工程技术等，立足修复再生与抗衰老生物新材料、抗病毒功能蛋白两大产业领域，在国际上首次实现了重组人源化胶原蛋白和抗HPV—酸酐化牛β—乳球蛋白产业化，并填补了各自领域的国际空白。
　　13年来，杨霞带领团队始终专注于功能蛋白的基础研究与产业化，只原创、不扎堆、不跟随。“我们不能一直跟在别人后面跑，要把核心技术牢牢掌握在自己手里，依靠技术创新引领高质量发展。”从一个理念到产品，再到商品、品牌，必须全产业链条打通——从离开大学教师岗位创业之日开始，杨霞就认定了这条路，尽管基础实验研究进行得很艰难，也走了不少弯路。“失败已成习惯，没关系，再来！”杨霞这样鼓励自己、鼓励团队，终于闯出了一片新天地。
　　目前，杨霞申请国家发明专利35项，已获得国家发明专利授权证书27项，经山西省科技厅鉴定的国际先进水平科研成果3项。“自主创新一定要坚持下去，锦波生物存在的价值就是有原始创新，而且不断有原始创新产生。”杨霞说。
　　总投资30亿元，占地面积300亩
　　7月14日，山西晚报记者来到山西锦波生物医药股份有限公司，该公司副总经理唐梦华带领记者走进产业园区。2018年，锦波生物公司与山西综改示范区管委会签署了共建“人源化胶原蛋白”产业园项目的协议，是山西省委、省政府重点支持项目，是山西综改示范区着力打造的千亿级合成生物产业集群的骨干项目。
　　项目位于山西综改示范区马练营西路和化章街交叉口，总投资30亿元，占地面积300亩；一期工程总投资8.2亿元，占地100亩。
　　项目一期工程预计于今年底投产。该项目的实施可弥补国内重组Ⅲ型人源化胶原蛋白规模化生产的空白，打造完整的重组Ⅲ型人源化胶原蛋白研发、生产、销售国际化产业链，将成为全球最大的“人源化胶原蛋白”产业基地，可迅速占领国际市场，带动省生物医药研发实力快速提升，满足我国重组Ⅲ型人源胶原蛋市场持续快速发展的需求。
　　回望来路，杨霞如是总结：锦波生物取得的进步和成果来源于省委省政府致力于打造一流创新生态环境，激发了各类创新主体活力；来源于锦波生物多年秉持的原始创新理念，核心技术一定要牢牢掌握在自己手里；来源于产学研合作体系汇聚集体智慧，公司与中科院、清华大学、复旦大学、四川大学等科研机构、高校建立了长期合作关系和新型合作模式。下一步，要从工厂走出来交到用户手里了，对产品也要继续深耕细作，不被淘汰。

山西晚报记者　贾蔚然