“一条德国进口的全自动生产线每天生产25万贴丁桂儿脐贴,园区目前有四条这样的生产线,最高日产量可达100万贴。”5月15日,亚宝药业芮城工业园丁桂儿脐贴生产车间内机器轰鸣,省人大代表、亚宝药业集团股份有限公司芮城工业园总经理牛慧敏正在车间检查产品。
亚宝药业集团股份有限公司成立于1978年,2002年A股上市,是集药品研发、生产、物流、销售和中药材种植于一体,山西省医药行业首家股票上市和首批认定的高新技术企业。集团共有9大生产基地,4大中药材种植基地,4个研究基地,下设4个分公司、13个控股子公司。
“公司生产的专利产品‘丁桂儿脐贴’是国家标志性名牌产品,其生产过程由投料、搅拌、出膏、拧药等10个传统操作流程转变为全工序由德国联动生产线全面完成,效率大大提高……”作为芮城工业园总经理,牛慧敏对每一个生产流程都了如指掌。
从车间工艺员到技术科科长;从分公司质量保证部经理到集团质量管理部经理、质量副总监;从风陵渡工业园总经理到芮城工业园总经理……20年来,牛慧敏勤学善思,成功挑战多项技术难题,实现多个产品研发“新突破”,成为亚宝药业发展的见证者与亲历者。
“担任风陵渡工业园总经理以来,我的职业生涯迎来一个新的转折点。”据牛慧敏回忆,当时的工业园即将迎接山西省第一个一致性评价品种——苯磺酸氨氯地平片的一致性评价现场检查。紧要关头,年仅36岁的她临危受命,以精湛的专业知识和质量管理经验准备迎检。迎检过程中,她带领团队对照自检缺陷逐一讨论研究,制定措施完善整改,实现产品研发、生产板块无缝衔接。尤其是在现场检查期间,专家拿着放大镜逐个核查每个生产环节,在专家提出考验性问题的关键时刻,牛慧敏以专业的水平顺利通过检查。为此,苯磺酸氨氯地平片成为山西省首家通过一致性评价产品。
紧接着,她又带领团队相继通过了马来酸依那普利片、甲钴胺片3个产品的一致性评价。通过不断复盘,建立起仿制药一致性评价常态化、制度化工作流程,为公司其他仿制药一致性评价工作提供借鉴思路。为探索合作新模式,2021年她带领团队首次开启风陵渡工业园与CRO(硝苯地平缓释片20mg)合作项目,目前已通过一致性评价。
芮城工业园口服软袋智能化生产线建设项目,是践行集团公司“儿科第一”战略的重点工程,牛慧敏担任项目组长,全面负责项目落地。她从项目设计、净化、设备、土建、软件等方面进行科学规划,精准实施。截至目前,车间已完成净化、设备安装调试,现在正在进行新产品的试制工作,这为亚宝未来在儿科领域产品集约化生产奠定了坚实基础。
走上管理岗位的牛慧敏,以其卓越的管理创新能力,带领企业跨入高效运作的全新阶段。日常工作中,她将“空杯”心态融入,不断学习提升专业素养,通过参加国家药监系统培训及北京大学IPEM课程,掌握国际先进的制药理念,并将理论知识与实际工作紧密结合,有效解决工作中的难题。在质量管理体系建设上,牛慧敏建立的新版GMP文件定稿和质量系统考核制度,确保了亚宝药业顺利通过GMP认证,提升了生产研发水平;其倡导的办公桌面定置管理和工作日志制度,提高了工作效率。
“药品批文对制药企业至关重要,尤其是在当前医药行业整体下滑的背景下。”作为省人大代表,牛慧敏履职尽责,建言献策。面对医药行业的严峻挑战,她提出《药品批文快速落地政策的建议》。她建议相关部门应出台具体细则,加快药品批文的转移和委托加工业务,以提升山西省医药企业的市场竞争力,为可能退出市场的企业减少损失。
牛慧敏以企业家的实践和人大代表的身份,架起了企业与社会之间的桥梁,用实际行动诠释了“人民选我当代表,我当代表为人民”的代表职责。近年来,她先后荣获山西省“三晋英才”青年优秀人才、运城市“河东工匠”提名奖、芮城县“最美巾帼建功标兵”“亚宝药业年度人物”“亚宝集团董事长特别嘉奖”等荣誉称号。
山西晚报记者 薛建英