第3版:综合新闻

民进山西省委:在药品零售企业推行多证合一

  目前,在我省开办药品零售经营企业,办理过程存在申报资料重复、时限长,现场认证重复等问题。
  主要表现:首先,部门之间没有达到信息互换、监管互认。其次,食药部门许可审批分布在内部多个机构,申报资料和现场认证数次重复。企业需要向多个部门递交申请资料,一些资料如人员身份、房屋产权、位置图、平面图等要多次重复申报。同时,因相关许可的审批都需现场认证,导致食药部门不同科室的管理干部要到同一家企业跑上多次,而企业也得接待多次。再次,审批时间较长。因药品、食品、医疗器械许可的现场认证需这些不同的科室分批到现场认证,耗时较长。而执业药师注册还需人力资源科室报省里注册,需要等待近两个月时间。
  为此建议:
  一、将药品、食品、医疗器械等各类证书整合,对开办药品零售经营企业实行一次申报,一次审批,一次现场认证。
  二、应设立网上审批时限,建立跟踪监督机制,实时对受理、检查、审批进行网络及实地跟踪,避免延迟办公。
  三、加强工商和食药部门工作人员的综合知识培训,使其能够熟练掌握有关工商、药品、食品、医疗器械等各类法律法规,而不是单一的或工商或药品或食品或医疗器械方面的知识。

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