3月5日，国家药品监督管理局官网公示，由山西纳安生物科技股份有限公司自主研发创制的T320抗癌创新药正式获得临床试验批件。至此，纳安生物T320获得了中国、美国和澳大利亚三个国家的新药临床许可，正式进入全球同步开发的新阶段。
　　该公司创始人放弃美国优渥条件返乡创业，带来的不仅是先进科研经验积累，更是国际视野与本土情怀的融合。在山西综改示范区的四年免费场地、资金扶持下，企业构建起“研发+生产+市场”的完整链条，50余项专利、18条药物管线的布局，印证着“把论文写在祖国大地上”的创新定力。而技术突破的密码则藏在“差异化创新”中。T320在胰腺癌动物模型中90%的抑瘤率，源于不是从化疗药或者靶向药单项发力，而是对化疗药与靶向药优势的创造性融合。当全球ADC药物市场以20%的年增速扩容，纳安生物选择从“新靶点+新机制”切入，既避免了同质化竞争，又抓住了实体瘤治疗的痛点。美国FDA孤儿药资格认定，正是国际市场对这种“差异化创新”的认可。

撰稿孙蕊