第C7版:综合新闻

太原尖草坪开展口腔诊所药品器械质量安全检查

  本报讯 近日,太原市尖草坪区市场监管局以问题为导向,以防控风险为目标,开展口腔诊所药品器械质量安全检查。
  本次检查重点针对麻醉药品及医疗器械质量安全、使用安全。对定制式义齿、齿科植入材料和充填材料、一次性医用耗材等医疗器械进行分类检查。在检查过程中,执法人员严查口腔医院使用的医疗器械是否从合法渠道购进,是否索要经营资质证明文件并建立完整的供货方档案,是否建立完整的医疗器械购进验收记录并保存购进发票,购进的医疗器械是否索取医疗器械注册证及产品合格证明等资料,是否存在委托无医疗器械注册证和医疗器械生产许可证的企业加工定制式义齿等行为;检查口腔医院是否使用未经注册、无合格证明、过期失效的医疗器械,一次性使用的无菌医疗器械是否违规重复使用,是否按时完成医疗器械的养护并建立完整的养护记录等。

郭志宏

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