第A07版:一线传真

晋城市市场监管局:监管服务相融合 优化医疗器械领域营商环境

  本报讯 今年以来,晋城市市场监管局医疗器械监管工作深入实践“服务型市场监管”理念,以监管保安全、以服务助发展、将监管与服务深度融合,持续优化医疗器械领域营商环境。
  着力强监管保安全。抓实风险防控,组织季度风险会商会,精准识别12个潜在风险点;实施“清单+责任+销号”工作机制,确保风险隐患及时清零。抓实风险排查,全市1023家经营企业全部完成自查;通过自查,163家企业主动申请注销,有效清退了不规范经营主体。抓实质量安全,实施对集采中选、医疗美容等品类专项检查。截至6月底,共检查生产企业经营使用单位538家,立案18起,罚款33.69万元。
  着力强宣传造氛围。深入调研摸实情,深入5家生产企业和37家批发企业实地调研、座谈交流等方式充分了解企业发展难点、堵点和痛点,收集涉企服务等方面的意见建议,制定助企纾困措施。集中宣传造氛围,以“3·15”活动为契机,采取医疗器械安全知识进社区、微信公众号宣传等多种形式,向社会大众普及医疗器械基本知识。共组织集中宣传活动15场次,发放科普宣传资料6千余份,受众人数1万余人。
  着力强帮扶解难题。专业培训提水平,7月10日至12日,举办全市医疗器械经营企业质量管理专题培训班,120家经营企业、33家二级以上医疗机构、50名安全监管人员参训。主动履职展作为,55家乡镇市场监管所面对医疗器械监管复杂态势,主动担起辖区内的帮扶责任,将法规要求内化为日常管理服务的自觉行动。精准帮扶解难题,面向征求到的帮扶需求,确定5家帮扶企业名单,重点聚焦鸿富晋精公司、富晋精密公司帮扶1-2个重点创新器械品种上市。根据经营企业实际需求,明确专人制定帮扶任务、帮扶内容,帮扶评估等以工作闭环确保帮扶成效。截至2025年6月,共帮助16家经营企业已解决67项质量管理难题。(贾升亮 崔京锋)

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