第A07版:药械安全

太原市市场监管局:精准授课强化医疗器械全链条监管

  本报讯(记者郭艳艳)11月19日,太原市市场监管局组织开展医疗器械购销领域质量安全和防范商业贿赂合规培训,全市监管骨干及医疗器械经营企业代表70余人参加。
  此次培训聚焦行业实操痛点与合规重点,特别邀请行政审批、一线监管及反垄断领域三位专家骨干“靶向授课”。太原市行政审批服务局张亚军科长以“手把手”教学模式,详细解读医疗器械经营企业许可(备案)的申办流程和材料申报规范,为企业高效办理相关业务提供精准指导;小店区市场监管局“检查标兵”张健结合多起典型案例,深入剖析医疗器械经营环节的质量管理体系漏洞,为监管人员和企业明晰合规底线;市局双反科科长李志刚则聚焦商业贿赂风险,通过真实案例解读合规指引,引导企业建立健全内部防控机制,共同营造“阳光透明、诚信守法”的购销环境。
  会议结合年度监管情况进行风险提示,并就培训成果应用和后续合规经营提出明确要求:严把“入口关”,严格落实进货查验与供应商管理审核制度,积极推广应用医疗器械唯一标识(UDI),全面强化产品追溯管理;守好“贮存关”,规范仓储设施管理流程,保障医疗器械贮存环节质量安全;审核“出口关”,做好销售管理与精准追溯。
  此次培训针对性强、实操性高,有效解决了监管人员与企业从业者在政策理解、流程执行等方面的突出难题,得到参会人员一致认可。下一步,太原市市场监管局将以此次培训为契机,持续强化医疗器械全链条监管,推动行业合规水平稳步提升,切实守护人民群众用械安全底线。

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