防风险 守底线 强监管 促发展

　　本报太原1月20日讯（记者 姚凡）今天，山西省药品监管工作会议在太原举行。会议回顾总结了2019年全省药品监管工作，对2020年全省药品监管重点工作作出安排部署。
　　2019年，省药品监督管理局以监管体制结构性重塑、运行机制持续性优化为契机，全系统认真贯彻落实省委、省政府和国家药监局以及省市场局的工作部署和要求，各项工作均取得了新成绩。
　　专项整治工作成绩斐然，进一步巩固了药品安全稳中向好的基本态势。其中：中药饮片质量集中整治成效突出，全省共检查生产经营企业和使用单位16929家，立案查处427件，移送公安机关10件；打击执业药师“挂证”行为成效明显，全省注销执业药师注册证267件，变更979件，撤销并公开曝光30件；医疗器械专项行动持续用力，限期整改医疗器械生产厂家36家，责令整改无菌和植入性医疗器械厂家1015家，立案查处80起；化妆品风险排查扎实开展，在全省“线上净网线下清源”风险排查专项整治中，线上线下检查2160家次，责令整改371家；“二青会”药品安全保障有力，共拉网式排查生产企业27家，经营企业1万余家。
　　改革创新步履坚定，进一步积蓄了创新监管的内生动力。其中：行政审批制度改革力度加大，审批事项总时限整体压缩54%，申报材料压缩近37％，政务服务事项“一网通办”达90%；疫苗监管协同机制更加完善，推动建立疫苗厅际联席会议制度，组建疫苗监管体系评估跨部门工作专班，扎实推进国家疫苗监管体系评估工作；审评审批制度改革深入推进，深化仿制药一致性评价，21个品种已完成研究并上报国家药审中心，4个品种通过现场检查，4个品种通过一致性评价；药品流通体制改革取得突破，制定了《开办药品批发企业现代物流基本要求》等3个地方标准制定，支持4家企业试点开展第三方委托储存配送，批准新开办5家药品批发企业，推动企业转型升级、创新发展。
　　2020年，省药品监督管理局将按照“四个最严”要求，防风险、守底线，强监管、促发展，不断推进药品监管治理体系和治理能力现代化，切实保障人民群众用药安全，重点做好健全工作机制，强化重点监管，夯实监管基础，推进智慧监管，强化改革创新等五项重点工作。