本报讯 近日，晋城市市场监管局联合省药监局第三分局和相关县级局，推进“三级联动、合并检查”监管模式，开展辖区医疗器械生产企业联合检查，有效减少重复检查频次，在优化营商环境的同时筑牢质量安全底线。
　　摸清实情，制定方案。全面梳理辖区企业台账，结合近年监管情况，与省药监局第三分局、各县级局共同确定合并检查企业名单，制定《2026年度晋城市医疗器械生产企业联合检查工作方案》，细化合并检查项目和要求；聚焦重点，靶向发力。重点查看生产场所、生产条件是否符合规范要求，生产过程是否严格执行工艺流程，生产记录、检验记录是否完整准确、可追溯。同步开展《医疗器械生产质量管理规范》（2025版）宣贯与帮扶指导，推动企业完善质量管理体系，引导合规生产；限期整改，闭环管控。安排专人紧盯企业整改情况，对不合规企业，进行现场指导、专员帮助剖析原因，切实落实改进措施；企业只需提交一份整改报告，避免多次“打扰”企业。本次共检查生产企业7家，对3家存在违规问题的企业依法责令限期整改，以严格监管守护群众用械安全。 （崔京锋）